《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何申请NOM认证？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

1258 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

5570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

6158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

3227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

679 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品中的复合配料是指什么？

3690 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

1245 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

1284 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1099 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品香精香料是否需要展开？

1341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产工艺流程图的标注有何要求？

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论