有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2809 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

2144 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

2060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

1853 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

1107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

1489 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

法律对预包装食品的包装有什么规定?

2695 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

1240 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

5016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

1086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

1137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

1339 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配料表应如何规范标示？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论