1
关注
1426
浏览

对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

青青青 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-07-06 12:30

(一)提交提供蛋白质、脂肪、碳水化合物的大宗原料(至少包括基粉、乳糖、乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、生乳、植物油)质量检验报告(至少1批次),检验项目应至少涵盖原料质量安全标准的要求,基粉检验项目还应涵盖GB 10765或GB10767的要求。使用基粉的应提供基粉的质量检验报告,基粉配料的质量检验报告可不再提供。

(二)终产品营养成分表标示的必需营养素和可选择性成分在大宗原料本底中的含量数据(至少3批次)、变异系数统计分析及控制措施。使用基粉的应提供基粉的本底数据,基粉配料的本底数据可不再提供。

(三)质量检验报告和本底含量数据应由申请人自检或委托有资质的第三方检验机构出具。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-07-06 12:30
更新时间
2023-07-06 12:30
关注人数
1 人关注

相关问题

医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗?
增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑?
硅油稀释剂对哪些材料有影响
对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?
一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明,怎么去证明?
对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?
进口药品申报时,以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么?
使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述?
变更制剂原料药供应商申请事项,需提供新产地原料药的哪些证明性文件?
对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求?

推荐内容