每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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如何检测纯化水的电导率？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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