变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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