进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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