对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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供应商审核是否一定要现场审核？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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