境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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质量控制都包含哪些内容？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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