子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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