医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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