无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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