如何准备PDF版注册申报材料?

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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