2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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如何做产品外观检验

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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