GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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关于放射性药品立项的法规要求

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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