如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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标准曲线的检验？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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