class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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