三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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