医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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