医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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校准曲线能不能长期使用？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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