什么是植入医疗器械？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医疗器械分类界定时限要求？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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