‌树脂定性怎么检测？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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