现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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