定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 标准曲线如何检验？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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