按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 相关系数的有效数字？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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