可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 什么是知情同意流程？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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