为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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PPAP过程要求是什么？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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什么是伦理委员会？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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什么是SABER认证？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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什么是目视管理

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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