原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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