国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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