医疗器械使用风险如何分类

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如何全方位控制产品质量？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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药物制剂元素杂质分类？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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