牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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