如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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如何放出移液管或吸量管中溶液？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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如何有效地开展管理评审活动？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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