医疗器械分类界定工作时限是多少？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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定制式医疗器械定义及分类？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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