软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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