有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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