目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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