产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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