一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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