通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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