class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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检定、校准周期如何确定和调整？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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