牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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