新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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