对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 原料混批使用的问题？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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