食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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