临床试验中的中心实验室数据是什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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