第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 生产批号的管理的问题？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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