在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 原料混批使用的问题？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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