纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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医疗器械唯一标识是什么？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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什么是NOM认证？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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