什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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医疗器械分类界定时限要求？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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