HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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