脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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