医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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相关公证要求是指什么？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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