产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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