医疗器械临床试验机构备案是什么？

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REACH认证什么产品需要通报？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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什么是漏电流?

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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什么是新药？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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