带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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什么是精确追溯和什么是批追溯

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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什么是关键特性

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什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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公司内部校准需要什么资质？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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