什么是视察？

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什么是VDA6.3?

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相关公证要求是指什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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理化检测OOS调查流程是什么

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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试验方案偏离的定义是什么

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 技术要求和产品性能研究

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