《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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